MODULO INTRODUCCION AL CURSO

Objetivos, recomendaciones iniciales, glosario de términos, y aplicaciones del curso.

MODULO 1: Fundamentos del análisis crítico de la literatura

• Concepto de validez interna y externa.
• Evidencia empírica sobre la importancia del análisis crítico.
• Aplicaciones del análisis crítico: estimación de validez; criterio de inclusión/exclusión; análisis de sensibilidad.
• Principales escalas y métodos existentes.
• Criterios generales de validez de los estudios clínicos: sesgos; confusión.

MODULO 2: Análisis crítico y herramientas de diseño en estudios sobre diagnóstico

• Tipos de evaluaciones diagnósticas: capacidad técnica; exactitud diagnostica; impacto diagnóstico; impacto terapéutico; impacto en resultados.
• Estudios sobre tamizaje: sesgos específicos en estudios de tamizaje.
• Comparación con estándar de referencia.
• Representatividad de la muestra: importancia de la mezcla de casos.
• Influencia de resultados sobre decisión de aplicar el estándar.
• Descripción de métodos / reproducibilidad.
• Otras herramientas de diseño: tamaño muestral.

MODULO 4: Análisis crítico y herramientas de diseño en estudios sobre terapia

• Variedades generales de estudios sobre terapia.
• Categorías FDA y afines.
• Variedades de ensayos clínicos: tipos de control; estudios de equivalencia; estudios cross-over; otras variedades.
• Generación de secuencias aleatorias: aleatorización simple; aleatorización restringida.
• Asignación de los pacientes a los grupos.
• Encubrimiento de la asignación.
• Factores pronósticos basales.
• Enmascaramiento (ciego).
• Seguimiento.
• Análisis por intención de tratar.
• Cointervenciones.
• Análisis de subgrupos.
• Otras herramientas de diseño: protocolo de un ensayo clínico; aspectos éticos; tamaño muestral; análisis interinos; definición de desenlaces; administración del estudio.

MODULO 5: Interpretación de resultados

• Conceptos básicos.
• Concepto de eficacia y efectividad.
• Resultados clínicos y subrrogantes.
• Evidencia directa e indirecta.
• Medidas de resultado: medidas relativas; medidas absolutas.
• Rol del azar en los estudios clínicos.
• Poder de un estudio.
• Significación estadística y valor p.
• Errores Tipo I y II.
• Significación clínica.
• Precisión de los resultados: intervalos de confianza.
• Resultados en estudios de pruebas diagnósticas: sensibilidad / especificidad; valores predictivos; razones de probabilidad.
• Interpretacion de tablas y graficos: tablas de caracteristicas basales; curvas de sobrevida; curvas ROC; graficos de metaanalisis.